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DM(Data Management):臨床數據管理員

CTP(Clinical Trial Protocol):臨床試驗方案

NMPA(National Medical Products Administration):國家藥品監督管理局


CRA (Clinical Research Associate):臨床監查員

CRC(Clinical Research Coordinator):臨床研究協調員

CRO(Contract Research Organization):合同研究組織

SMO(Site Management Organization):臨床研究現場管理組織


CRF(Case Report Form):病例報告表

IB(Investigator’s Brochure):研究者手冊

CS(Clinical Significant ):臨床意義

SVR(Site Visit Report):研究中心訪視報告    


Offsite Archive:異地存檔

Clinical Monitor:臨床檢查員

Co-Investigators:協調研究者


Deliverable:交付物

Indemnification:賠償

IRB(Institutional Review Board):倫理委員會

LHP(Licensed Healthcare Professional):執業醫護專業人員


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臨床器械展會口譯 2022-10-17
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