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生物醫(yī)藥報告書翻譯用語


生物醫(yī)藥報告書翻譯用語


World Health Organization,世界衛(wèi)生組織WHO


International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,

人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議ICH


National Medical Products Administration,中國國家藥品監(jiān)督管理局;前身為CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局),于2018年9月正式更名為NMPA


Investigational New Drug,新藥臨床研究IND 


Abbreviated New Drug Application,簡短新藥上市申請ANDA


Contract Research Organization,醫(yī)藥研發(fā)合同外包機構(gòu)CRO


單抗Monoclonal Antibody,單克隆抗體


雙抗Bispecific Antibodies / BsAb,雙特異性抗體


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